Seguridad del paciente y farmacovigilancia

La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad, y estamos comprometidos a ser transparentes sobre los beneficios y riesgos de nuestros tratamientos para ayudar a los profesionales de la salud y a los pacientes a tomar decisiones terapéuticas informadas.

Nuestro equipo de farmacovigilancia examina la información recibida por los diversos canales (estudios clínicos internacionales, nacionales, literatura publicada, farmacovigilancia) y determina las posibles medidas que deben tomarse siguiendo el perfil de seguridad de nuestros productos que está en constante evolución.

Cuando se identifica un posible evento de seguridad, buscamos información para comprender mejor el problema y comunicar los resultados a las autoridades sanitarias pertinentes (INVIMA). También comunicamos toda información del producto recientemente identificada a los profesionales de la salud y pacientes.

 

El papel de la farmacovigilancia.

La OMS define a la Farmacovigilancia como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema de salud relacionado con ellos.

Por lo tanto, la Farmacovigilancia recoge, vigila, investiga y evalúa la información sobre los efectos de los medicamentos con el objetivo de identificar nueva información acerca de las reacciones adversas y así prevenir daños innecesarios en los pacientes.

La Farmacovigilancia estudia el comportamiento de los medicamentos cuando estos ya han sido comercializados. Es por ello que ponemos a su disposición el siguiente correo electrónico para que reporte cualquier situación relacionada con eventos seguridad de nuestros productos: fvgcolombia@biogen.com

Es importante notificar a farmacovigilancia todas las sospechas de reacciones adversas que se presenten después de la administración de un medicamento, pues esta información es relevante y permite conocer el comportamiento de los medicamentos una vez en el mercado.

Todos nuestros empleados están capacitados para notificar de inmediato cualquier información de seguridad de nuestros medicamentos a la unidad de farmacovigilancia.

Los pacientes, los profesionales de la salud y las asociaciones de pacientes también pueden contribuir a la farmacovigilancia al informar cualquier sospecha de reacción adversa relacionados con nuestros medicamentos.

 

¿Cómo comunicar eventos adversos?

Si usted desea notificar una sospecha de reacción adversa relacionada con alguno de nuestros productos, por favor, envíe los siguientes datos a nuestra dirección de correo electrónico fvgcolombia@biogen.com

  • Datos del Reportante
  • Datos del consumidor o paciente (edad, sexo, iniciales)
  • Descripción de la reacción adversa (lo más detallado posible)
  • Nombre del producto